各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):近期鉻超標(biāo)藥用膠囊問(wèn)題反映出部分藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理薄弱,尤其體現(xiàn)在原輔料及成品檢驗(yàn)方面,一些企業(yè)不能按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行逐批...
4月27日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出公告,要求藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)購(gòu)進(jìn)的原輔料和銷售的產(chǎn)品嚴(yán)格實(shí)施批批檢驗(yàn)。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求,凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)...
衛(wèi)生部25日發(fā)布《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(修訂草案)》,并向社會(huì)公開征求意見(jiàn)。草案要求藥品批發(fā)和零售企業(yè)建立藥品召回記錄。草案規(guī)定,一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問(wèn)藥品,批發(fā)企業(yè)當(dāng)及時(shí)采取停售措施,...
為做好《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》在完善執(zhí)業(yè)藥師制度、加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師配備使用管理方面作出的重大部署宣傳工作,日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局就有關(guān)事項(xiàng)發(fā)出通知。通知強(qiáng)調(diào),要充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)...
為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)利用工作,日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局就有關(guān)事宜印發(fā)通知。通知要求,要做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析評(píng)價(jià)和利用工作,組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)以恰當(dāng)形式向藥品...
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):國(guó)家局《關(guān)于貫徹實(shí)施〈藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)〉的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2011〕101號(hào))規(guī)定:無(wú)菌藥品的生產(chǎn)應(yīng)在2013...
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