秦皇島“五個到位” 加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管
Posted: 05/18/2011 【haili發(fā)布】 瀏覽次數(shù):
近幾年,河北省秦皇島市藥監(jiān)局堅(jiān)持城鄉(xiāng)統(tǒng)籌,強(qiáng)化農(nóng)村藥品質(zhì)量監(jiān)管,落實(shí)“五個到位”,深化農(nóng)村藥品安全整治,不斷拓展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的廣度和內(nèi)涵,有效保障了廣大農(nóng)村群眾用藥安全。
一是工作責(zé)任落實(shí)到位。按照“駐鄉(xiāng)巡村”的工作要求,整合執(zhí)法力量和監(jiān)管任務(wù),全面落實(shí)片區(qū)監(jiān)管工作責(zé)任制,實(shí)行檢查人員、監(jiān)管片區(qū)、目標(biāo)任務(wù)、監(jiān)管頻率“四定”,對鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上藥械單位每年檢查不少于2次,鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下檢查覆蓋率達(dá)100%。同時,開展工作稽查,建立工作臺賬,實(shí)行每周一通報(bào)。
二是日常藥品監(jiān)管把關(guān)到位。圍繞藥品市場存在的重點(diǎn)難點(diǎn)問題,重點(diǎn)把好“六關(guān)”,規(guī)范藥品市場秩序。把好市場準(zhǔn)入關(guān),嚴(yán)格藥品行政審批和零售藥店GSP認(rèn)證工作;把好購銷渠道關(guān),督促檢查企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品購銷索證索票制度,建立完整的購銷臺賬;把好經(jīng)營質(zhì)量關(guān),加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行GSP認(rèn)證的日常監(jiān)管,重點(diǎn)檢查藥品購、銷、存等環(huán)節(jié)及藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在崗履職情況等。
把好藥品使用關(guān),深入開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè);把好基本藥物監(jiān)管關(guān),對轄區(qū)內(nèi)基本藥物配送企業(yè)和實(shí)施基本藥物的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)100%;把好監(jiān)測報(bào)告關(guān),健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告機(jī)制,舉辦業(yè)務(wù)培訓(xùn)班,推進(jìn)ADR網(wǎng)絡(luò)直報(bào)工作。目前,全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)100%達(dá)到規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn),鄉(xiāng)村衛(wèi)生所達(dá)標(biāo)率達(dá)80.7%。
三是誠信體系建設(shè)到位。與各藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂《藥品質(zhì)量管理工作責(zé)任書》和《藥品質(zhì)量安全承諾書》,提高企業(yè)“首責(zé)”意識。每年組織涉藥單位從業(yè)人員開展輪訓(xùn),強(qiáng)化藥學(xué)人員繼續(xù)教育、崗前教育和崗位培訓(xùn),提高從業(yè)人員藥品質(zhì)量意識。落實(shí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量安全信用分類管理制度》,劃分企業(yè)信用等級,實(shí)行不同監(jiān)管方式,促進(jìn)企業(yè)重視誠信。
四是監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)覆蓋到位。共聘請鄉(xiāng)(鎮(zhèn))村兩級協(xié)管員1500余名,協(xié)管員行政村覆蓋率達(dá)100%。充分發(fā)揮協(xié)管員在宣傳教育、信息反饋和協(xié)管協(xié)查三方面的作用,形成一張農(nóng)村“全覆蓋”的藥品監(jiān)管網(wǎng)。
五是違法案件查處到位。在日常藥品監(jiān)管檢查中,重點(diǎn)抓好“三結(jié)合”提高檢查實(shí)效,即突擊檢查與明察暗訪相結(jié)合,專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管相結(jié)合,部門檢查和聯(lián)合執(zhí)法相結(jié)合。特別加強(qiáng)與計(jì)生、衛(wèi)生及有關(guān)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的密切配合,共商監(jiān)管對策,共享監(jiān)管信息,共查違法案件,形成橫向聯(lián)動、上下互動的聯(lián)合執(zhí)法工作格局。對發(fā)現(xiàn)的案件線索,重拳出擊,一查到底,確保違法案件得到有效查處。