國家食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則的通知

（食藥監(jiān)藥化監(jiān)[2014]20號）

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局：

為強化藥品流通監(jiān)督管理，指導《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（以下簡稱藥品GSP）現(xiàn)場檢查工作，總局制定了《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》（以下簡稱《指導原則》），現(xiàn)予印發(fā)。各省級食品藥品監(jiān)督管理部門應當依據(jù)本《指導原則》，制定本行政區(qū)域藥品GSP檢查評定標準和檢查管理規(guī)定，嚴格按照總局《關于貫徹實施新修訂&lt;藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范&gt;的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)[2013]32號）的時限要求，加強管理，統(tǒng)籌規(guī)劃，落實責任，嚴肅紀律，認真做好藥品GSP檢查工作，確保檢查工作的質量。<藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范>

總局食品藥品審核查驗中心負責對各地藥品GSP檢查機構的技術指導工作。在實施《指導原則》過程中，各地要注意總結工作經(jīng)驗，遇到問題要及時報告，總局將適時組織對各地的藥品GSP檢查工作進行督查。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2014年2月25日